醫(yī)療用聚碳酸酯具備怎樣的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)？新興市場(chǎng)在材料選擇和應(yīng)用開(kāi)發(fā)上有何特點(diǎn)？醫(yī)療設(shè)備材料的發(fā)展面臨著何種挑戰(zhàn)？近日，拜耳材料科技聚碳酸酯消費(fèi)品及醫(yī)療材料全球工業(yè)營(yíng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)副總裁潘喬治(George Paleos)接受了訪(fǎng)問(wèn)，就以上問(wèn)題做了重要解答。
CPRJ:從材料本身來(lái)說(shuō)，聚碳酸酯為何更受醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的歡迎？拜耳材料科技在此領(lǐng)域的最新產(chǎn)品有哪些？
潘喬治：聚碳酸酯材料具備良好的性能，除透明度之外，還具備高強(qiáng)度、抗沖擊、耐高溫、低吸水性、易加工、尺寸穩(wěn)定性以及生物相容性、耐滅菌消毒等性能，這些性能對(duì)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)來(lái)說(shuō)十分重要。 拜耳材料科技針對(duì)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的主要產(chǎn)品包括模克隆聚碳酸酯、拜本蘭PC/ABS、模本蘭 PC/聚酯合金以及雅霸高溫PC共聚物等。
CPRJ:相對(duì)于歐美市場(chǎng)，中國(guó)作為新興市場(chǎng)在材料選擇以及應(yīng)用開(kāi)發(fā)上有何差異？
潘喬治：相對(duì)于歐美市場(chǎng)，中國(guó)等新興市場(chǎng)在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域增長(zhǎng)速度更快。對(duì)于中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商而言，這意味著：一方面，中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商和生產(chǎn)商希望生產(chǎn)更先進(jìn)、更高性?xún)r(jià)比的醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)希望更多使用全球性的醫(yī)療級(jí)材料；另一方面，在材料選擇的原則上，西方國(guó)家非常關(guān)注供應(yīng)商的聲譽(yù)、供應(yīng)材料的安全性、功效以及原材料的生物兼容性、高強(qiáng)度、耐滅菌消毒等性能，新興市場(chǎng)則更關(guān)注是否可以進(jìn)行本土生產(chǎn)、是否廣泛適用于發(fā)達(dá)市場(chǎng)以及自身是否具備相應(yīng)的加工技術(shù)和支持等。
CPRJ:針對(duì)這樣的差異，拜耳材料科技將為中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商提供怎樣的支持？
潘喬治：首先，在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的材料供應(yīng)方面，拜耳材料科技擁有超過(guò)50年的歷史，在全球范圍內(nèi)可以提供非常穩(wěn)定的材料供應(yīng)；第二，在中國(guó)，我們?cè)O(shè)有上海聚合物科研開(kāi)發(fā)中心，可以提供設(shè)計(jì)和技術(shù)方面的支持，幫助醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商更好地進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)；第三，我們一直在提供更多的創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，更好地響應(yīng)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展需求；第四，我們提供的具有更高價(jià)值的專(zhuān)業(yè)化材料。除此之外，針對(duì)醫(yī)療行業(yè)中的嚴(yán)格監(jiān)管，我們?cè)诒O(jiān)管方面也為客戶(hù)提供一些支持，幫助其做到合規(guī)�？偟膩�(lái)說(shuō)，我們有全球的解決方案，也是一個(gè)本土的合作伙伴。
CPRJ: 在醫(yī)療設(shè)備材料的發(fā)展過(guò)程中，面臨的最大的挑戰(zhàn)是什么？
潘喬治：在醫(yī)療設(shè)備材料的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，最大的一個(gè)挑戰(zhàn)就是它要經(jīng)歷的時(shí)間非常長(zhǎng)。一方面，材料開(kāi)發(fā)本身需要一定的時(shí)間；另一方面，醫(yī)療行業(yè)是高度監(jiān)管的一個(gè)行業(yè)，在材料開(kāi)發(fā)出來(lái)之后，醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商要進(jìn)行臨床試驗(yàn)等多項(xiàng)測(cè)試，確保材料達(dá)到合規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)。
也就是說(shuō)，在醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品最終進(jìn)入市場(chǎng)使用之前，也要經(jīng)歷較長(zhǎng)的時(shí)間。例如我們前面提到的送藥設(shè)備，整個(gè)過(guò)程可能就需要五年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間。此外，即便國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新的醫(yī)療設(shè)備，允許它進(jìn)入市場(chǎng)，此后也還有醫(yī)保的問(wèn)題，如果沒(méi)有進(jìn)入到醫(yī)保系統(tǒng)中，這個(gè)產(chǎn)品也會(huì)沒(méi)有市場(chǎng)。
CPRJ:針對(duì)該挑戰(zhàn)，拜耳的發(fā)展策略會(huì)作怎樣的調(diào)整，或者有怎樣的應(yīng)對(duì)方案？
潘喬治：雖然在擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋范圍方面，我們并不能扮演什么角色，但是說(shuō)到幫助監(jiān)管部門(mén)審批、以更快讓醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入市場(chǎng)，我們則可以做一些事情，并且已經(jīng)在做了。
一方面，我們會(huì)事先做好所有關(guān)于生物相容性方面的測(cè)試，包括對(duì)皮膚的接觸敏感度、毒性測(cè)試。以美國(guó)藥監(jiān)局為例，除了我們的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商要向FDA遞交申請(qǐng)之外，我們也會(huì)將運(yùn)用在這些藥或者醫(yī)療設(shè)備方面的所有產(chǎn)品相關(guān)的文件提交給FDA。當(dāng)我們的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商有產(chǎn)品要申請(qǐng)上市批準(zhǔn)的時(shí)候，FDA就可以察看我們已經(jīng)提交的相關(guān)文件，其中包括相關(guān)材料的毒性測(cè)試、化學(xué)成份測(cè)試等，所以，至少?gòu)倪@方面來(lái)講，我們可以幫助使用我們材料的醫(yī)療設(shè)備加快審批上市的速度。
CPRJ:之前提到公司要生產(chǎn)更高性?xún)r(jià)比的材料，能否詳細(xì)說(shuō)明？
潘喬治：我們所說(shuō)的低成本，并不是說(shuō)降低材料本身的成本，而是說(shuō)使用了我們這些材料，可以使醫(yī)療設(shè)備生廠(chǎng)商整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程速度更快、效率更高、使用更少的能源等等。
在產(chǎn)品質(zhì)量方面，我們?cè)谌蛴袊?guó)際性生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，不會(huì)為了節(jié)約成本而有任何妥協(xié)。在德國(guó)、美國(guó)、中國(guó)、泰國(guó)以及其他全球范圍內(nèi)的工廠(chǎng)，我們完全遵循全球統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確保產(chǎn)品的品質(zhì)，同時(shí)我們也遵循醫(yī)療行業(yè)本身的GMP認(rèn)證生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
在成本方面，我們會(huì)有一些本土的采購(gòu)、應(yīng)用開(kāi)發(fā)以及技術(shù)支持，這樣就確保我們能夠有更加優(yōu)化的設(shè)計(jì)，可以在諸如薄壁的設(shè)計(jì)、增加材料易加工性、提升生產(chǎn)效率以及縮短生產(chǎn)產(chǎn)品周期等方面，幫助客戶(hù)將生產(chǎn)成本保持在最優(yōu)水平。
